Специалист по регистрации лекарственных средств

Компания "Фармасинтез"

• Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций;
• Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации;
• Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
• Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции;
• Принимать участие в разработке и проведении валидации процессов и методик, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС;

• Проведение апробации новых методик в отделе контроля качества (ОКК), участие в валидации методик анализа ОКК, разработке методик контроля качества лекарственных препаратов;

• Ведение переписки с заинтересованными лицами, вовлеченными в процесс регистрации лекарственных средств и пр.

• Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование.

• Знание химических, физико-химических методов анализа веществ, статистики.

• Умение работать с большим объемом документации.

• Внимательность, ответственность, коммуникабельность.

• Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе БратскХимСинтез в г.Братске

• Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний Фармасинтез

• Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым Кодексом РФ

• Добровольное медицинское страхование (ДМС)

• Доставка на работу и обратно служебным транспортом

• Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%

• Отпуск - 44 дня в год

• Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года

• Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г.Братск).

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя